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伴隨著FDA和EUGMP在國(guó)內(nèi)影響力的擴(kuò)大以及國(guó)內(nèi)新版GMP的推出，制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，特別是懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)成為藥企必須跨越的門(mén)檻。潔凈區(qū)環(huán)境在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是將多臺(tái)遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車(chē)間內(nèi)各個(gè)關(guān)鍵采樣點(diǎn)，通過(guò)傳感器實(shí)時(shí)對(duì)監(jiān)測(cè)區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、記錄，并將監(jiān)測(cè)結(jié)果傳送到控制計(jì)算機(jī)，使用專(zhuān)業(yè)制藥監(jiān)控軟件進(jìn)行處理，即可實(shí)現(xiàn)對(duì)懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。以下以美國(guó)貝克曼公司（MetOne）的在線(xiàn)粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)為例進(jìn)行分析。整個(gè)系統(tǒng)的硬件主要包括以下幾部分，系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖如下圖所示：激光...

防腐蝕通風(fēng)柜有哪些特點(diǎn)防腐蝕通風(fēng)柜是用于實(shí)驗(yàn)室中，需要將有害氣體排出，并對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中需要清洗和排污的一種實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備防腐蝕通風(fēng)柜的工作原理：水、電、氣、通風(fēng)一體制，內(nèi)裝多功能電源插座，便于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中試用其它電器設(shè)備。采用快開(kāi)閥，便于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中用水方便。前擋板為可上下移動(dòng)玻璃門(mén)，頂部為低速抽風(fēng)機(jī)，可將實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的有害有味氣體順利排出。工作面底部裝有不銹鋼水槽，可將消毒液、實(shí)驗(yàn)殘留物通過(guò)水洗從*排水槽排出，保持實(shí)驗(yàn)環(huán)境安全、可靠。防腐蝕通風(fēng)柜的產(chǎn)品特點(diǎn)1.采用五成防火高密度板材...

運(yùn)行確認(rèn)（OQ）：運(yùn)行確認(rèn)應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)涵蓋*個(gè)設(shè)備、設(shè)施系統(tǒng)的所有組元均能按照要求運(yùn)轉(zhuǎn)正常的信息，包括：所有正常操作測(cè)試、所有警戒點(diǎn)、所有開(kāi)關(guān)和顯示、互動(dòng)控制以及其它操作功能，操作、維護(hù)、檢驗(yàn)方面的SOP（或設(shè)備專(zhuān)門(mén)手冊(cè)中的相關(guān)信息），訓(xùn)練操作人員的信息，OQ中需要對(duì)所有操作進(jìn)行說(shuō)明并設(shè)置操作標(biāo)準(zhǔn)，還要包括系統(tǒng)運(yùn)行前的準(zhǔn)備事項(xiàng)、常規(guī)運(yùn)行和正常運(yùn)行指標(biāo)。運(yùn)行確認(rèn)是*項(xiàng)針對(duì)設(shè)備功能的確認(rèn)，*般是指對(duì)設(shè)備的試運(yùn)行，由使用部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。設(shè)備或系統(tǒng)運(yùn)行...

垂直流凈化工作臺(tái)與水平流工作臺(tái)區(qū)別在哪兒垂直凈化工作臺(tái)已是如今生物科學(xué)、醫(yī)學(xué)、電子科學(xué)等行業(yè)領(lǐng)域中主要的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備之一，科學(xué)家們?cè)谑褂脙艋ぷ髋_(tái)時(shí)需要其設(shè)備提供一個(gè)局部無(wú)塵的潔凈空間進(jìn)行保護(hù)樣品不會(huì)受到污染，也防止危險(xiǎn)樣品外泄到周?chē)h(huán)境中，它的出現(xiàn)滿(mǎn)足了用戶(hù)的現(xiàn)場(chǎng)需求。凈化工作臺(tái)可分垂直流凈化工作臺(tái)和水平流凈化工作臺(tái)。垂直流凈化工作臺(tái)，即工作區(qū)域的空氣流動(dòng)方向是垂直的，另一種水平流的即空氣是水平流過(guò)工作區(qū)域的。對(duì)凈化工作臺(tái)而言，主要就是空氣循環(huán)過(guò)濾的過(guò)程，在這個(gè)過(guò)程中，風(fēng)機(jī)起...

智能型風(fēng)/貨淋室的詳細(xì)使用說(shuō)明1、接通380V，50Hz電源(L1、L2、L3-火線(xiàn)，N-零線(xiàn)，E-接地線(xiàn))，打開(kāi)工作、照明開(kāi)關(guān)，確認(rèn)風(fēng)機(jī)與照明工作正常，此時(shí)，風(fēng)/貨淋室處于初始狀態(tài)，人員可以進(jìn)行正常操作.注意：必須接地2、進(jìn)門(mén)程序：（1）進(jìn)入潔凈區(qū)的人員打開(kāi)外門(mén)時(shí)，內(nèi)門(mén)電鎖自動(dòng)上鎖以防風(fēng)淋室內(nèi)未凈化空氣流入潔凈區(qū)，風(fēng)淋室照明燈點(diǎn)亮。（2）進(jìn)入風(fēng)淋室關(guān)上外門(mén)后，語(yǔ)音提示：“你好，請(qǐng)站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)”。系統(tǒng)紅外探頭開(kāi)始檢測(cè)是否有人，如檢測(cè)到有人，系統(tǒng)即轉(zhuǎn)入風(fēng)淋過(guò)程。（3）風(fēng)淋前內(nèi)外...

風(fēng)量?jī)x是測(cè)量精度高、性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便多功能壓力風(fēng)量?jī)x。該儀器能測(cè)量壓力、壓差，配上皮托管能直讀管道風(fēng)壓、風(fēng)速、風(fēng)量。風(fēng)量?jī)x的特點(diǎn)：1、開(kāi)模液晶測(cè)量數(shù)值雙徘顯示,及數(shù)值單位指示。2、壓力、風(fēng)速、風(fēng)量數(shù)值直讀，及環(huán)境溫度顯示。3、可輸入皮脫管系數(shù)、空氣密度、風(fēng)管面積。4、電池電量圖標(biāo)指示、超壓力量程指示。5、儀表設(shè)自動(dòng)溫度補(bǔ)償和智能數(shù)值穩(wěn)定功能。7、高分辨率、高精度、高穩(wěn)定性，測(cè)量數(shù)值存儲(chǔ)和查詢(xún)。8、采用進(jìn)口微壓傳感器、超低功耗微電腦、高性能儀表集成放大器。9、全數(shù)字化電路設(shè)計(jì)...

1概況本工程位于蘇州某工業(yè)園內(nèi),廠房共有二層,每層建筑面積約36500m2。潔凈廠房分階段完成,共分4期完成。本次工程為第二期,100級(jí)潔凈廠房約為2680m2,千級(jí)面積約為580m2,普通區(qū)域(testarea)面積為5000m2(廠房平面圖略)。2設(shè)計(jì)主要參數(shù)設(shè)計(jì)主要參數(shù)見(jiàn)表1。3潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)3.1潔凈冷負(fù)荷計(jì)算夏季冷負(fù)荷包括:維護(hù)結(jié)構(gòu)冷負(fù)荷、人員冷負(fù)荷、照明冷負(fù)荷、生產(chǎn)設(shè)備冷負(fù)荷、新風(fēng)冷負(fù)荷、風(fēng)管冷損、空調(diào)機(jī)組風(fēng)機(jī)負(fù)荷等。經(jīng)計(jì)算:100級(jí)區(qū)域冷負(fù)荷指標(biāo)為880W/m...

壓縮空氣采集器是為檢測(cè)潔凈室中潔凈壓縮空氣的質(zhì)量而設(shè)計(jì)的。根據(jù)要求被檢測(cè)的壓縮空氣的凈化級(jí)別必須與潔凈室的級(jí)別相同，壓縮空氣的浮游細(xì)菌數(shù)也必須符合該潔凈室的要求。為此，輸入的壓縮空氣必須先進(jìn)行減壓、油水分離，初、中、高效三級(jí)過(guò)濾后，使它符合該潔凈室的要求才能輸入。它是一款終端檢測(cè)器，既可檢測(cè)空氣中的塵埃粒子數(shù)又可進(jìn)行浮游細(xì)菌采樣。壓縮空氣采集器屬于壓縮空氣的采樣配套裝置，可配合塵埃粒子計(jì)數(shù)器及浮游菌采樣器，采集壓縮空氣中的塵埃粒子及浮游菌。其外殼材質(zhì)采用不銹鋼設(shè)計(jì)，結(jié)實(shí)、可靠...