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YY/T 1540-2017II級生物安全柜核查指南

更新時(shí)間:2018-04-03點(diǎn)擊次數(shù):3933

YY/T 1540-2017 <<II級生物安全柜核查指南>>

2018年4月1日正式實(shí)施!

 

本標(biāo)準(zhǔn)的目的是對機(jī)構(gòu)內(nèi)II級生物安全柜性能的核查,建立標(biāo)準(zhǔn)化的方法,對要求和實(shí)驗(yàn)方法了指南。

為確保II級生物安全柜處于正常的使用狀態(tài),需要進(jìn)行定期的核查。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了驗(yàn)收核查,巡查核查和年度核查三種核查形式。驗(yàn)收核查是指II級生物安全柜安裝固定后,移動位置后,及更換過濾器和內(nèi)部部件維修后的性能核查;巡查核查是每季度一次對設(shè)備運(yùn)行的簡單核查;年度核查是對巡查核查的補(bǔ)充,規(guī)定了較為詳細(xì)的核查內(nèi)容。

巡查核查由機(jī)構(gòu)的核查者,諸如醫(yī)學(xué)從業(yè)人員等承擔(dān)。驗(yàn)收核查,年度核查由熟練的核查者,諸如生物醫(yī)學(xué)工程師,醫(yī)學(xué)物理師,醫(yī)學(xué)器械維護(hù)人員,檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)廠商等承擔(dān)。

 

 

本標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下三種核查項(xiàng)目:

1.驗(yàn)收核查

驗(yàn)收內(nèi)容除按照合同的約定進(jìn)行之外,還至少包括以下項(xiàng)目:

1) 外觀;

2) 采樣口(如適用);

3) 報(bào)警和聯(lián)鎖系統(tǒng);

4) 風(fēng)速顯示;

5) 過濾器完整性;

6) 噪聲;

7) 照度;

8) 下降氣流流速;

9) 流入氣流流速;

10)氣流模式;

11)紫外燈(如果有)。

 

2.巡查核查

由機(jī)構(gòu)的核查者至少每年度對安全柜進(jìn)行的核查檢驗(yàn)。

巡查核查一般包括以下項(xiàng)目:

1)外觀;

2)前窗操作口報(bào)警;

3)風(fēng)速顯示;

4)氣流模式。

 

3.年度核查

年度核查一般包括以下項(xiàng)目:

1)外觀;

2)報(bào)警和連鎖系統(tǒng);

3)風(fēng)速顯示;

4)過濾器完整性;

5)下降氣流流速;

6)流入氣流流速;

7)氣流模式;

8)人員,產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)(選檢);

9)紫外燈(如果有)。

注:人員,產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)試驗(yàn)適用于操作經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的安全柜。PCR試驗(yàn)室在人員,產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)項(xiàng)目中,建議使用碘化鉀法(KI法)檢驗(yàn)人員保護(hù)項(xiàng)目,不建議檢驗(yàn)產(chǎn)品保護(hù)和交叉污染保護(hù)。

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